在肝素原料药及高端制剂范围深耕多年的健友股份（603707.SH），正通过立异药产物的各异化布局翻开更多思象空间。
尽管现在XTMAB-16、磷霉素打针剂CONTEPO、来法莫林打针剂Xenleta®三款立异药在公司主营业务中占比尚小，但已酿成对肝素产业链及仿制药业务的蹙迫补充，为改日增长埋下伏笔。
靶向生物药 XTMAB-16：孤儿药政策护航下的细分范围补位
2023年健友股份通过子公司香港健友及Meitheal Pharmaceuticals得到XTMAB-16在亚洲及北好意思阛阓的独占权，及XTMAB-16关系的专利、技艺和专有学问，契约总金额达 8000 万好意思元，由此得到XTMAB-16 的交易化权益。当作大家首个针对肺结节病的TNF-α单克隆抗体，XTMAB-16以其精确靶向机制成为健友股份立异药中的亮点产物。
临床数据露出，该药物通过阻断肉芽肿酿成的炎症通路，使患者12周肺功能计算（FEV1/FVC）改善率达35%，炎症因子IL-6质问40%，为传统糖皮质激素疗养提供了更具针对性的替代决策。
据《Cell》杂志2023年的一项商讨指出，大家肺结节患者数目增长逾越60%，而刻下结节病疗养主要依赖激素及免疫扼制剂，疗效有限且反作用显耀，难治型及激素依赖型患者缺少有用采选。XTMAB-16当作靶向TNF-α抗体，有望为该类患者提供更有用、安全的疗养决策，填补疗养空缺。
与此同期，XTMAB-16 于2020年11月就得到了 FDA 的孤儿药经历，这意味着XTMAB-16可享受7年阛阓独占期等政策红利，且上市周期展望可裁汰30%。2025 年 3 月，XTMAB-16已完成 II 期患者入组，展望本年年底运行 III 期临床。
从公司政策来看，该神志更多体现了健友股份在生物药范围的探索性布局，以较低风险的互助诱骗模式末端了立异药范围的突破。
抗生素矩阵：CONTEPO与 Xenleta® 的抗耐药菌协同补充
在抗生素耐药性危急加重的配景下，健友股份还通过子公司Meitheal布局了两款蹙迫抗生素产物：磷霉素打针剂CONTEPO和来法莫林打针剂Xenleta®，成为公司抗感染范围的补充性产物。
磷霉素打针剂CONTEPO主要针对复杂性尿路感染（cUTI），其特有的细菌细胞壁合成扼制机制，使其在ZEUS查验中展现出单药疗养诊治率超90%的临床上风，且肾毒性显耀低于氨基糖苷类药物。
好意思国CDC数据露出碳青霉烯耐药肠杆菌感染年增15%，而DISARM法案为新式抗生素提供20%医保报销溢价、LPAD通说念加快审批，政策端为CONTEPO提供明确相沿。
此外，健友股份还通过Meitheal得到来法莫林打针剂Xenleta®好意思国独家交易化权力，正规平台依托子公司练习的抗感染范围销售齐集，末端对现存高端打针剂业务疗养范围的蹙迫补充。
Xenleta®是近20年来好意思国和欧盟批准用于社区得到性细菌性肺炎（CABP）和社区得到性肺炎（CAP）的第一个具有新作用机制的抗生素，它通过扼制细菌卵白质的合成发扬作用，这种特有的作用机制使其在抗菌活性和耐药性方面具有显耀上风。因此，Xenleta®不错被视为一种立异药，因为它代表了新的抗生素类别，为应酬日益严重的抗生素耐药性问题提供了一种新的疗养采选。2023年，Xenleta®约占好意思国CABP靶向疗养阛阓12%，年销售额约1.8亿好意思元。
数据露出，至2023年抗耐药菌药物阛阓范围已超40亿好意思元。大家范围内，抗生素耐药性问题日益严重，列国政府和卫生组织正在加强回击耐药菌药物研发的支握，饱读吹企业诱骗新式抗生素，这为健友股份等制药企业提供了细腻的政策环境。健友股份通过Meitheal在抗耐药菌药物范围布局的CONTEPO和Xenleta®两款立异产物，有望在改日的阛阓竞争中占据成心地位。
立异药矩阵：大家化竞争力的蹙迫拼图
健友股份三款立异药的布局酿成了掩饰生物药、复杂制剂、新机制抗生素的产物组合，突显出公司在大家竞争中的全看法才智。2024 年，健友股份研发参加5.32亿元，占营业收入比例达 13.57%，构建起 "原料药 + 制剂 + 生物药" 的三轮驱动体系，绝对突破了传统肝素原料药企业的单一业务时势。
铁心 2024 年末，健友股份已领有 100多个得到好意思国批准的药品品种，其中82款已上市销售，产物掩饰肝素制剂、抗肿瘤药、抗感染药等多个范围，成为好意思国打针剂销售管线最为完善的供应商之一。不仅如斯，公司还握续鼓吹 20 多个国度阛阓的产物注册与销售拓展责任，范围涵盖南好意思洲、亚洲、北非、欧洲等区域阛阓。2024年，健友股份在新加坡建立全资子公司Emerge Bioscience，当作放射东盟的要道，要点拓展东盟、印度、中东等新兴阛阓。
健友股份默示，2025-2026年将有更多产物在这些阛阓上市，为公司事迹增长提供新动能。跟着大家化布局的不断深远和产物矩阵的握续丰富，健友股份在大家医药阛阓的竞争力也将进一步晋升。