诺和诺德“明星居品”诺和盈在华上市迎来新进展!
近日,记者访问了上海部分私立医疗机构,多位职责主说念主员示意,诺和盈还是到货,辩论的客户较多。同期记者在好意思团、淘宝、京东等多个平台上均搜索到有诺和盈在销售。
业内东说念主士示意,GLP-1(胰高糖素样肽-1)还是成为大家减肥药研发的中枢靶点。现在已有华东医药、仁会生物、恒瑞医药、信达生物等多家国内企业布局。从研发趋势来看,长效化、多靶点和口服药物成为GLP-1药物研发的中枢标的。
诺和盈辩论量增多
诺和盈又被称为“减肥版”司好意思格鲁肽。诺和诺德于本年6月布告,国度药品监督处理局(简称“国度药监局”)批准了诺和诺德研发坐蓐的诺和盈(用于恒久体重处理的司好意思格鲁肽打针液)在中国的上市请求。此前其司好意思格鲁肽打针剂的降糖安妥症于2021年在国内获批。
近日,诺和诺德布告与平和家医疗集团、爱康集团、毓舫集团等私立医疗机构启动相助。11月14日,记者访问了上海部分私立医疗机构,位于上海静安区的毓舫医疗医杏门诊部有关职责主说念主员告诉记者:“近期辩论诺和盈的客户比较多,客户不错在线上提前预订,然其后咱们这边面诊,要相宜安妥症才不错使用。”
“因为之前好多东说念主还是了解了‘降糖版’司好意思格鲁肽,是以辩论量很大,咱们这边诺和盈还是到货了。”位于上海徐汇区的上海童康门诊部有关职责主说念主员说。
同期,记者不雅察到一些私立医疗机构也在出售减重评估套餐。记者日前辩论了好意思华沃德医疗的客服,该客服称,诺和盈预测下周全货,现在好意思华沃德医疗提供减重评估套餐,价钱为880元,该套餐包括大夫健康评估、体脂代谢西宾、糖代谢西宾、甲状腺检讨等。爱康门诊的一位职责主说念主员告诉记者,现在门诊的减再版司好意思格鲁肽评估套餐,价钱为998元。阐明检讨办法,医师面诊评估后,若相宜安妥症,将制定个性化减重决策。
在复旦大学从属中山病院内分泌代谢科,一位年青女士对记者示意:“我的体首要概180斤,之前尝试过默契减肥,后果不太好,据说诺和盈快到货了,念念来辩论一下。”
复旦大学从属中山病院内分泌科副主任、臃肿脂肪肝亚专业主任卞华告诉记者,现在“减肥版”司好意思格鲁肽主要用于成东说念主减肥,安妥症包括启动肉体质地指数BMI特出30kg/m²,或在27kg/m²至30kg/m²之间且存在至少一种体重有关吞并症,举例高血糖、高血压、血脂十分等。相宜安妥症的患者需要私费使用诺和盈。
“值得明慧的是,包括司好意思格鲁肽在内的GLP-1焕发剂存在一定的不良响应,可能会加多患胰腺炎、胃轻瘫以及肠结巴等胃肠说念疾病的风险。既往有胰腺炎病史、重度高甘油三酯血症、甲状腺髓样癌病史或眷属史、MEN2(多发性内分泌腺瘤病2型)、胃轻瘫、肠结巴等患者不安妥使用。”卞华示意,生计形状侵犯是臃肿调节处理的基石,网上配资药物调节在臃肿的处理中发扬要紧作用。保抓理念念体重,健康生计形状是要道。
多家药企布局GLP-1赛说念
客岁以来,国度药监局批准了多个用于减重安妥症的GLP-1类药物。2023年7月,华东医药的利拉鲁肽打针液(商品名:利鲁平)、仁会生物的贝那鲁肽打针液(商品名:菲塑好意思)用于臃肿或超重安妥症的上市许可请求先后获批。
本年6月,用于恒久体重处理的诺和盈在中国获批。紧接着,7月,礼来替尔泊肽打针液(商品名:穆峰达)恒久体重处理新安妥症获取国度药监局批准。替尔泊肽是葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)/胰高糖素样肽-1(GLP-1)受体焕发剂。
在德邦证券看来,GLP-1研发赛说念还是高度内卷,但比拟于司好意思格鲁肽与替尔泊肽,绝大大齐转换GLP-1品种仍然处于研发前期,研发进展大部分处于临床I期和Ⅱ期,插足Ⅲ期品种较少。昔日疗效杰出的GLP-1在研品种仍然具备较高的投资价值。
GLP-1管线研发方面,华东医药日前在2024年三季度事迹交流会上示意,公司自主研发的口服小分子GLP-1受体焕发剂HDM1002,已完成用于超重或臃肿东说念主群的体重处理安妥症Ⅱ期临床辩论扫数入组,预测于2024年第四季度进行pre-Ⅲ期换取;同期已完成糖尿病安妥症Ⅱ期临床辩论首例受试者入组。
甘李药业近日布告公司自主研发的口服胰高血糖素样肽-1受体焕发剂(GLP-1 RA)GZR18片在中国健康受试者中的I期临床施行取得积极结束。
HRS9531是恒瑞医药自主研发的一种新式GLP-1/GIP双受体焕发剂。恒瑞医药日前示意,跟着HRS9531的Ⅱ期临床辩论数据的接踵泄露,HRS9531在减重、降糖等疾病领域的调节后果逐渐突显,昔日有望为中国的臃肿东说念主群及2型糖尿病东说念主群带来新的调节遴荐。
信达生物先容,公司转换居品玛仕度肽看成大家首个讲述上市的GCG/GLP-1双靶焕发剂,是一款“自然双靶、燃脂护肝、优质减重、详细获益”的龙套性减重降糖药物,现在减重和2型糖尿病安妥症上市请求已获国度药监局药品审评中心受理。
三大研发趋势
从研发趋势来看,招商银行研报示意,长效化、多靶点和口服药物还是成为GLP-1药物研发的中枢标的。其中,长效化不错增强患者使用方便度;多靶点、药物联用等是从快速减重和增肌等需求开拔;口服药物则不错为患者提供更多使用遴荐。
具体到国内口服GLP-1药物配置进展方面,国投证券示意,现在已有多家国内企业布局的多个居品插足临床配置阶段。其中,外资企业礼来的Orforglipron胶囊已在Ⅲ期临床阶段,恒瑞医药的HRS-7535片、华东医药的HDM1002片已最初插足Ⅱ期临床阶段,德贤明药、翰森制药、信立泰等已在I期临床阶段。
市集方面,GLP-1药物大家市集空间广泛。招商银行研报指出,大家2023年GLP-1药物在减重方面的销售额特出80亿好意思元。GLP-1药物的快速放量,带动大家减重药物市集畛域快速增长。2030年国内GLP-1药物减重安妥症销售畛域有望超200亿元。
我国减肥药产业链主要包括上游的原料药、试剂耗材厂商,中游的CDMO(公约研发坐蓐组织)公司,下流的减肥药物研发和制药企业。华鑫证券分析称,国内GLP-1药物参与企业广宽,GLP-1药物市集有望快速掀开,预测将带动有关CDMO及上游市集需求。